สินค้า
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette การทดสอบแอนติเจน
ตลับทดสอบแอนติเจน COVID-19
| สรุป | การตรวจหาแอนติเจนเฉพาะของเชื้อโควิด-19ภายใน 15 นาที |
| หลักการ | การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียว |
| เป้าหมายการตรวจจับ | แอนติเจน COVID-19 |
| ตัวอย่าง | oropharyngeal swab, nasal swab หรือน้ำลาย |
| เวลาอ่านหนังสือ | 10 ~ 15 นาที |
| ปริมาณ | 1 กล่อง (ชุด) = 25 เครื่อง (แยกบรรจุ) |
| เนื้อหา | 25 ตลับทดสอบ: แต่ละตลับบรรจุสารดูดความชื้นในซองฟอยล์แต่ละใบ25 Sterilized Swabs: ไม้กวาดแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับการเก็บตัวอย่าง หลอดสกัด 25 หลอด: บรรจุน้ำยาสกัด 0.4 มล 25 เคล็ดลับหยด 1 สถานีงาน 1 แพคเกจแทรก |
| คำเตือน | ใช้ภายใน 10 นาทีหลังจากเปิดใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสม (หยดละ 0.1 มล.) ใช้หลังจาก 15~30 นาทีที่ RT หากเก็บไว้ในที่เย็น พิจารณาว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 10 นาที |
ตลับทดสอบแอนติเจน COVID-19
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพในไม้กวาดหลังโพรงจมูก ไม้กวาดในช่องปาก ไม้เช็ดจมูก หรือน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ .
ผลลัพธ์สำหรับการระบุแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2แอนติเจนสามารถตรวจพบได้โดยทั่วไปใน oropharyngeal swab, nasal swab หรือน้ำลายในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้แยกการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการรับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติและอาการแสดงทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ COVID-19 และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วย
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette มีไว้สำหรับใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์หรือผู้ปฏิบัติงานที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการทดสอบการไหลด้านข้างผลิตภัณฑ์นี้อาจใช้ในห้องปฏิบัติการและสภาพแวดล้อมที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งานและระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่น
หลักการ
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบไหลด้านข้างตามหลักการของเทคนิคแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าSARS-CoV-2 โมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดคอนจูเกตด้วยอนุภาคขนาดเล็กสีถูกใช้เป็นเครื่องตรวจจับและฉีดพ่นบนคอนจูเกตแพดในระหว่างการทดสอบ แอนติเจนของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีของ SARS-CoV-2 ที่ผสานกับอนุภาคขนาดเล็กที่มีสี ซึ่งสร้างสารเชิงซ้อนที่มีป้ายกำกับว่าแอนติเจน-แอนติบอดีสารเชิงซ้อนนี้เคลื่อนที่บนเมมเบรนผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงเส้นทดสอบ ซึ่งจะถูกดักจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าเส้นทดสอบสี (T) จะมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์หากมีแอนติเจน SARS-CoV-2 อยู่ในชิ้นงานทดสอบการไม่มี T line แสดงว่าเป็นผลลบเส้นควบคุม (C) ใช้สำหรับการควบคุมขั้นตอน และควรปรากฏขึ้นเสมอหากดำเนินการตามขั้นตอนการทดสอบอย่างถูกต้อง
[ตัวอย่าง]
ตัวอย่างที่ได้รับในช่วงต้นของอาการจะมีระดับไวรัสสูงสุดสิ่งส่งตรวจที่ได้รับหลังจากมีอาการห้าวันมีแนวโน้มที่จะให้ผลลบเมื่อเปรียบเทียบกับการทดสอบ RT-PCRการเก็บตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ การจัดการและ/หรือการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดดังนั้นจึงขอแนะนำให้ฝึกอบรมการเก็บตัวอย่างเนื่องจากคุณภาพของชิ้นงานทดสอบมีความสำคัญเพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่แม่นยำ
ประเภทของตัวอย่างที่ยอมรับสำหรับการทดสอบคือตัวอย่างจากไม้กวาดโดยตรงหรือไม้กวาดในสื่อขนส่งไวรัส (VTM) โดยไม่มีสารทำให้เสียสภาพธรรมชาติใช้ตัวอย่างไม้กวาดโดยตรงที่เก็บมาใหม่เพื่อประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีที่สุด
เตรียมหลอดสกัดตามขั้นตอนการทดสอบและใช้ไม้กวาดที่ปราศจากเชื้อที่ให้มาในชุดเพื่อเก็บตัวอย่าง
การเก็บตัวอย่างไม้กวาดหลังโพรงจมูก
