สินค้า
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette การทดสอบแอนติเจน
ตลับทดสอบแอนติเจนของโควิด-19
| สรุป | การตรวจหาแอนติเจนจำเพาะของเชื้อ Covid-19ภายใน 15 นาที |
| หลักการ | การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีในขั้นตอนเดียว |
| เป้าหมายการตรวจจับ | แอนติเจนไวรัสโควิด-19 |
| ตัวอย่าง | oropharyngeal swab, nasal swab หรือน้ำลาย |
| เวลาอ่านหนังสือ | 10~15 นาที |
| ปริมาณ | 1 กล่อง (ชุดอุปกรณ์) = 25 อุปกรณ์ (บรรจุแยกชิ้น) |
| สารบัญ | ตลับทดสอบ 25 อัน: แต่ละตลับมีสารดูดความชื้นในซองฟอยล์แต่ละอันไม้พันฆ่าเชื้อ 25 อัน: ไม้กวาดแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับการเก็บตัวอย่าง หลอดสกัด 25 หลอด: บรรจุรีเอเจนต์สำหรับสกัด 0.4 มล 25 เคล็ดลับหยด 1 สถานีงาน 1 บรรจุภัณฑ์ |
| คำเตือน | ใช้ภายใน 10 นาทีหลังเปิดใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสม (หยด 0.1 มล.) ใช้หลังจาก 15~30 นาทีที่อุณหภูมิ RT หากเก็บไว้ภายใต้สภาวะที่เย็น พิจารณาว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 10 นาที |
ตลับทดสอบแอนติเจนของโควิด-19
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนสำหรับโรคโควิด-19 เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพในไม้เช็ดโพรงจมูก ไม้เช็ดช่องปาก ไม้กวาดจมูก หรือน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์ .
ผลลัพธ์มีไว้สำหรับการระบุแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2โดยทั่วไปแอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในผ้าเช็ดปาก จมูก หรือน้ำลายในระหว่างระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรค
ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์เชิงลบควรพิจารณาในบริบทของการสัมผัส ประวัติของผู้ป่วย และการมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับโรคโควิด-19 และยืนยันด้วยการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วย
ชุดทดสอบ Rapid Antigen สำหรับโรคโควิด-19 มีจุดประสงค์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์หรือผู้ปฏิบัติงานที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการทดสอบการไหลด้านข้างผลิตภัณฑ์นี้อาจใช้ในสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการและไม่ใช่ห้องปฏิบัติการที่ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งานและข้อบังคับท้องถิ่น
หลักการ
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างโดยใช้หลักการของเทคนิคแซนวิชแบบแอนติบอดีคู่โมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ที่คอนจูเกตด้วยอนุภาคไมโครสีถูกใช้เป็นเครื่องตรวจจับและพ่นบนแผ่นคอนจูเกตในระหว่างการทดสอบ แอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างจะมีปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่ควบคู่กับอนุภาคขนาดเล็กที่มีสี ทำให้ติดฉลากแอนติเจน-แอนติบอดีที่ซับซ้อนสารเชิงซ้อนนี้จะย้ายบนเมมเบรนผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงเส้นทดสอบ ซึ่งจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าเส้นทดสอบที่มีสี (T) จะปรากฏให้เห็นในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างการไม่มีเส้น T แสดงผลลัพธ์ที่เป็นลบเส้นควบคุม (C) ใช้สำหรับการควบคุมขั้นตอน และควรปรากฏขึ้นเสมอหากดำเนินการตามขั้นตอนการทดสอบอย่างถูกต้อง
[ตัวอย่าง]
ตัวอย่างที่ได้รับตั้งแต่เริ่มมีอาการจะมีระดับไวรัสสูงที่สุดสิ่งส่งตรวจที่ได้รับหลังจากแสดงอาการเป็นเวลาห้าวันมีแนวโน้มที่จะให้ผลลัพธ์เชิงลบมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการตรวจด้วยวิธี RT-PCRการเก็บตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ การจัดการและ/หรือการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดดังนั้นจึงขอแนะนำอย่างยิ่งให้มีการฝึกอบรมการเก็บตัวอย่างเนื่องจากความสำคัญของคุณภาพของตัวอย่างเพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่แม่นยำ
ประเภทของสิ่งส่งตรวจที่ยอมรับได้สำหรับการทดสอบคือตัวอย่างแบบ Direct Swab หรือแบบ Swab ในสื่อขนส่งไวรัส (VTM) ที่ไม่มีสารทำให้เสียสภาพใช้ตัวอย่างที่เช็ดโดยตรงที่เก็บมาใหม่เพื่อประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีที่สุด
เตรียมท่อสกัดตามขั้นตอนการทดสอบ และใช้ผ้าเช็ดฆ่าเชื้อที่ให้มาในชุดเพื่อเก็บตัวอย่าง
การเก็บตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab
